Φαρμακευτικό καθαρό δωμάτιο ως σημαντικό μέρος για την παραγωγή φαρμάκων, οι περιβαλλοντικοί παράγοντες της επηρεάζουν αποτελεσματικά την ποιότητα και την ασφάλεια των ναρκωτικών, καθώς και την αποτελεσματικότητα της παραγωγής και το επίπεδο των επιχειρήσεων. Οι απαιτήσεις για περιβαλλοντικούς παράγοντες περιλαμβάνουν καθαριότητα, θερμοκρασία και υγρασία, ταχύτητα ροής αέρα, πίεση εσωτερικού χώρου, διήθηση αέρα και διαδικασία λειτουργίας προσωπικού. Προκειμένου να διασφαλιστεί η ποιότητα του φαρμάκου και να αποτραπεί η πιθανή απειλή ρύπανσης του περιβάλλοντος παραγωγής στο προϊόν, η περιοχή παραγωγής πρέπει να ακολουθεί αυστηρά τα καθιερωμένα πρότυπα περιβαλλοντικών παραμέτρων.
Ως σημαντικό απόσπασμα μέσα και έξω από το καθαρό δωμάτιο, ο σχεδιασμός και η διαχείριση των καθαρών θυρών και των παραθύρων είναι εξίσου κρίσιμοι. Ως εκ τούτου, στο συνολικό σχεδιασμό του φαρμακευτικού καθαρού χώρου, τα χαρακτηριστικά των καθαρών θυρών και των παραθύρων πρέπει να θεωρηθούν βαθιά ότι δημιουργούν ένα ασφαλές, αποτελεσματικό και υψηλής ποιότητας περιβάλλοντος για την επακόλουθη παραγωγή φαρμάκων.
Η νέα έκδοση του κλάδου των εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού του "Drug GMP" (2η έκδοση) και τα παράθυρα, προς την κατεύθυνση του διακόπτη, τη γωνία κλίσης και ακόμη και το χρώμα.
Το χρώμα του καθαρού δωματίου πρέπει να είναι ελαφρύ και μαλακό. Ο συντελεστής ανάκλασης του φωτός της οροφής και ο τοίχος πρέπει να είναι 0,60 ~ 0,80 και ο συντελεστής ανάκλασης του φωτός του εδάφους θα πρέπει να είναι 0,15 ~ 0,35.
Οι πόρτες και τα παράθυρα, οι τοίχοι, η οροφή, η δομή του εδάφους και τα κενά κατασκευής του καθαρού δωματίου πρέπει να σφραγιστούν.
Το καθαρό εργαστήριο δεν πρέπει να είναι εξοπλισμένο με εξωτερικά παράθυρα. Όταν πρέπει να ρυθμιστεί, το διπλό στρώμα μονωτικό γυαλί θα πρέπει να σταθεροποιηθεί στο παράθυρο και θα πρέπει να έχει καλή αεροπορική στεγανότητα για να αποτρέψει τη διαρροή αέρα και τη συμπύκνωση της υγρασίας. Το περβάζι παραθύρων δεν πρέπει να ρυθμίζεται στη μία πλευρά του παραθύρου κοντά στο καθαρό δωμάτιο. Εάν υπάρχει περβάζι παραθύρου, θα πρέπει να είναι γωνιακό για να αποφευχθεί η συσσώρευση τέφρας και να διευκολυνθεί ο καθαρισμός.
Το μέγεθος της πόρτας θα πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις της κανονικής μεταφοράς λειτουργίας, στην εγκατάσταση και τη συντήρηση του εξοπλισμού και την εκκένωση του προσωπικού. Οι πόρτες και τα υλικά σάντουιτς τους πρέπει να είναι κατασκευασμένα από μη εύφλεκτα υλικά.
Η αεροστεγές πόρτα του καθαρού δωματίου θα πρέπει να ανοίξει προς το δωμάτιο με καθαριότητα υψηλού αέρα και το δωμάτιο με υψηλή σχετική διαφορά πίεσης θα πρέπει να ανοίξει όταν το επίπεδο καθαριότητας είναι το ίδιο. Τα παράθυρα θα πρέπει να εγκατασταθούν στην αεροπορική πόρτα του καθαρού χώρου χωρίς παράθυρα. Τα παράθυρα θα πρέπει να είναι διπλά τζάμια και η επιφάνεια του γυαλιού πρέπει να είναι γεμάτη με την πόρτα.
Πρέπει να εγκατασταθεί η πόρτα του καθαρού δωματίου, η σύνδεση μεταξύ του πλαισίου και του τοίχου θα πρέπει να είναι σταθερή, το ελαστικό υλικό θα πρέπει να γεμίζεται στο κενό και η επιφάνεια θα πρέπει να σφραγίζεται ομοιόμορφα από το σφραγιστικό. Όταν υπάρχει μια λωρίδα σφράγισης στην επιφάνεια στεγανοποίησης κατωφλίου, η λωρίδα σφράγισης θα πρέπει να συμπιεστεί μετά την κλειστή η πόρτα. Οι λαβές πόρτας, όπως η επισήμανση της πρόσοψης, δεν πρέπει να έχουν αιχμηρές άκρες, αιχμηρές γωνίες, θα πρέπει να είναι ομαλή μετάβαση.
Καθαρίστε την εγκατάσταση του παραθύρου του δωματίου, η επιφάνεια του παραθύρου θα πρέπει να είναι φλερτ με την επιφάνεια της θέσης εγκατάστασης, όταν δεν είναι καν, η κλίση του Windows, η κλίση τόξου, η άκρη, η γωνία πρέπει να είναι μετάβαση Arc. Το γυαλί του παραθύρου πρέπει να είναι σταθερό και σφραγισμένο σφραγισμένο με σφραγιστικό. Η εσωτερική επιφάνεια και ο χώρος των ενδιάμεσων στρώσεων θα πρέπει να σκουπιστούν καλά πριν εγκατασταθούν το γυαλί. Το γυαλί επικαλυμμένου με μονή πλευρά του παραθύρου διπλού στρώματος θα πρέπει να βρίσκεται στο εξωτερικό στρώμα του παραθύρου διπλού στρώματος και το επικαλυμμένο γυαλί του παραθύρου διπλής στρώσης ή ενός στρώματος θα πρέπει να αντιμετωπίσει το εσωτερικό. Οι κουρτίνες ή οι περσίδες δεν πρέπει να εγκατασταθούν σε εσωτερικούς χώρους. Τα παράθυρα παρατήρησης που παράγουν επιβλαβή αερολύματα, όπως χημικά, ακτινοβολία και μικροοργανισμούς ή εύφλεκτα και εκρηκτικές περιπτώσεις, πρέπει να γίνονται υλικά που δεν είναι εύκολα σπασμένα.
