Sala farmaceutica pulita come luogo importante per la produzione di farmaci, i suoi fattori ambientali influiscono efficacemente sulla qualità e sulla sicurezza dei farmaci, nonché l'efficienza di produzione e il livello delle imprese. I requisiti per i fattori ambientali includono pulizia, temperatura e umidità, velocità del flusso d'aria, pressione interna, filtrazione dell'aria e processo di funzionamento del personale. Al fine di garantire la qualità del farmaco e prevenire la potenziale minaccia di inquinamento dell'ambiente di produzione al prodotto, l'area di produzione deve seguire rigorosamente gli standard dei parametri ambientali stabiliti.
Come un passaggio importante dentro e fuori dalla stanza pulita, la progettazione e la gestione delle porte e delle finestre pulite sono ugualmente critiche. Pertanto, nella progettazione complessiva della camera pulita farmaceutica, le caratteristiche delle porte e delle finestre pulite devono essere profondamente considerate per creare un ambiente sicuro, efficiente e di alta qualità per la successiva produzione di farmaci.
La nuova edizione del ramo "Strutture e attrezzature per impianti" (2a edizione della 2a edizione) ha presentato requisiti specifici e dettagliati per la costruzione di un laboratorio pulito, che coinvolge molti aspetti dal materiale, dimensioni, posizione della posizione delle porte della sala pulite e finestre, nella direzione dell'interruttore, dell'angolo di inclinazione e persino del colore.
Il colore della stanza pulita dovrebbe essere leggero e morbido. Il coefficiente di riflessione della luce del soffitto e della parete dovrebbe essere 0,60 ~ 0,80 e il coefficiente di riflessione della luce del terreno dovrebbe essere 0,15 ~ 0,35.
Le porte e le finestre, le pareti, il soffitto, la struttura del terreno e gli spazi per la costruzione della stanza pulita devono essere sigillati.
Clean Workshop non deve essere dotato di finestre esterne. Quando deve essere impostato, il vetro isolante a doppio strato deve essere fissato nella finestra e dovrebbe avere una buona tenuta dell'aria per prevenire la perdita d'aria e la condensazione dell'umidità; Il davanzale non deve essere impostato su un lato della finestra vicino alla stanza pulita. Se c'è un davanzale della finestra, dovrebbe essere angolato per prevenire l'accumulo di cenere e facilitare la pulizia.
Le dimensioni della porta dovrebbero soddisfare i requisiti del normale trasporto operativo, installazione e manutenzione delle attrezzature ed evacuazione del personale. Le porte e i loro materiali sandwich devono essere realizzati con materiali non combustibili.
La porta ermetica della stanza pulita dovrebbe essere aperta verso la stanza con alta pulizia dell'aria e la stanza con alta differenza di pressione relativa dovrebbe essere aperta quando il livello di pulizia è uguale. Le finestre devono essere installate sulla porta ermetica della stanza pulita senza finestre. Le finestre devono essere doppie e la superficie di vetro dovrebbe essere a filo con la porta.
La porta della stanza pulita deve essere installata, la connessione tra il telaio e la parete dovrebbe essere ferma, il materiale elastico dovrebbe essere riempito nel gap e la superficie dovrebbe essere uniformemente sigillata dal sigillante. Quando c'è una striscia di tenuta sulla superficie di tenuta della soglia, la striscia di tenuta deve essere compressa dopo la chiusura della porta. Le maniglie delle porte come l'evidenziazione della facciata, non dovrebbero avere bordi affilati, angoli affilati, dovrebbero essere una transizione regolare.
Installazione della finestra della stanza pulita, la superficie della finestra deve essere a filo con la superficie del suo sito di installazione, quando nemmeno, la pendenza da davanzale, la pendenza dell'arco, il bordo, l'angolo dovrebbero essere la transizione dell'arco. Il vetro della finestra deve essere fisso e strettamente sigillato con sigillante. La superficie interna e lo spazio interstrato devono essere completamente cancellate prima di installare il vetro. Il vetro rivestito a singolo lato della finestra a doppio strato deve essere posizionato nello strato più esterno della finestra a doppio strato e il vetro rivestito del doppio strato o della finestra a strato singolo deve affrontare l'interno. Le tende o le feritoie non devono essere installate al chiuso. Le finestre di osservazione che producono aerosol dannosi come sostanze chimiche, radiazioni e microrganismi o occasioni infiammabili ed esplosive dovrebbero essere realizzate con materiali che non sono facilmente rotti.
