ห้องสะอาดเภสัชกรรมเป็นสถานที่สำคัญสำหรับการผลิตยาปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมมีผลกระทบต่อคุณภาพและความปลอดภัยของยาอย่างมีประสิทธิภาพรวมถึงประสิทธิภาพการผลิตและระดับขององค์กร ข้อกำหนดสำหรับปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม ได้แก่ ความสะอาดอุณหภูมิและความชื้นความเร็วในการไหลเวียนของอากาศความดันในร่มการกรองอากาศและกระบวนการดำเนินงานของบุคลากร เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของยาเสพติดและป้องกันการคุกคามมลพิษที่อาจเกิดขึ้นของสภาพแวดล้อมการผลิตต่อผลิตภัณฑ์พื้นที่การผลิตจะต้องปฏิบัติตามมาตรฐานพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อมที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัด
ในฐานะที่เป็นข้อความสำคัญทั้งในและนอกห้องสะอาดการออกแบบและการจัดการประตูที่สะอาดและหน้าต่างมีความสำคัญเท่าเทียมกัน ดังนั้นในการออกแบบโดยรวมของห้องสะอาดเภสัชกรรมลักษณะของประตูที่สะอาดและหน้าต่างต้องได้รับการพิจารณาอย่างลึกซึ้งเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยมีประสิทธิภาพและมีคุณภาพสูงสำหรับการผลิตยาที่ตามมา
รุ่นใหม่ของ "คู่มือยา GMP" (ฉบับที่ 2) "สิ่งอำนวยความสะดวกโรงงานและอุปกรณ์" นำเสนอข้อกำหนดเฉพาะและรายละเอียดสำหรับการสร้างเวิร์กช็อปที่สะอาดซึ่งเกี่ยวข้องกับหลายแง่มุมจากวัสดุขนาดการออกแบบตำแหน่งของประตูห้องสะอาด และหน้าต่างไปยังทิศทางของสวิตช์มุมเอียงและสี
สีของห้องสะอาดควรจะเบาและนุ่ม ค่าสัมประสิทธิ์การสะท้อนแสงของเพดานและผนังควรเป็น 0.60 ~ 0.80 และค่าสัมประสิทธิ์การสะท้อนแสงของพื้นดินควรเป็น 0.15 ~ 0.35
ควรปิดประตูและหน้าต่างผนังเพดานโครงสร้างพื้นดินและช่องว่างการก่อสร้างของห้องสะอาดควรปิดผนึก
การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดไม่ควรติดตั้งหน้าต่างภายนอก เมื่อต้องมีการตั้งค่ากระจกฉนวนสองชั้นควรได้รับการแก้ไขในหน้าต่างและควรมีความหนาแน่นของอากาศที่ดีเพื่อป้องกันการรั่วไหลของอากาศและการควบแน่นของความชื้น ไม่ควรตั้งธรณีประตูหน้าต่างที่ด้านหนึ่งของหน้าต่างใกล้กับห้องสะอาด หากมีธรณีประตูหน้าต่างควรทำมุมเพื่อป้องกันการสะสมของเถ้าและอำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
ขนาดของประตูควรเป็นไปตามข้อกำหนดของการขนส่งตามปกติการติดตั้งและการบำรุงรักษาอุปกรณ์และการอพยพของบุคลากร ประตูและวัสดุแซนวิชของพวกเขาจะทำจากวัสดุที่ไม่ติดไฟ
ควรเปิดประตูห้องสะอาดของห้องสะอาดไปยังห้องที่มีความสะอาดของอากาศสูงและห้องที่มีความแตกต่างของแรงดันสูงควรเปิดเมื่อระดับความสะอาดเท่ากัน ควรติดตั้ง Windows ที่ประตูกันสุญญากาศของห้องสะอาดแบบไม่มีหน้าต่าง หน้าต่างควรจะเคลือบสองครั้งและพื้นผิวกระจกควรจะล้างด้วยประตู
ควรติดตั้งประตูห้องสะอาดการเชื่อมต่อระหว่างเฟรมและผนังควรให้แน่นควรเติมวัสดุที่ยืดหยุ่นในช่องว่างและพื้นผิวควรปิดผนึกอย่างสม่ำเสมอโดยยาแนว เมื่อมีแถบซีลบนพื้นผิวการปิดผนึกเกณฑ์แถบซีลควรถูกบีบอัดหลังจากปิดประตู ที่จับประตูเช่นการเน้นด้านหน้าของซุ้มไม่ควรมีขอบคมมุมที่คมชัดควรมีการเปลี่ยนแปลงที่ราบรื่น
การติดตั้งหน้าต่างห้องทำความสะอาดพื้นผิวหน้าต่างควรล้างออกด้วยพื้นผิวของสถานที่ติดตั้งเมื่อไม่ได้แม้แต่ความลาดชันของหน้าต่างความลาดชันโค้งขอบมุมควรจะเปลี่ยนอาร์ค กระจกหน้าต่างควรได้รับการแก้ไขและปิดผนึกอย่างแน่นหนาด้วยยาแนว พื้นผิวด้านในและพื้นที่ interlayer ควรเช็ดอย่างทั่วถึงก่อนที่จะติดตั้งแก้ว กระจกเคลือบด้านเดียวของหน้าต่างสองชั้นควรอยู่ในชั้นนอกสุดของหน้าต่างสองชั้นและกระจกเคลือบของสองชั้นหรือหน้าต่างชั้นเดียวควรเผชิญกับการตกแต่งภายใน ม่านหรือบานเกล็ดจะต้องไม่ได้รับการติดตั้งในบ้าน หน้าต่างสังเกตการณ์ที่ผลิตละอองที่เป็นอันตรายเช่นสารเคมีรังสีและจุลินทรีย์หรือโอกาสที่ติดไฟได้และระเบิดได้ควรทำจากวัสดุที่ไม่แตกง่าย
